Аскорутин: инструкция по применению

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки светло-желтого или зеленовато-желтого цвета с фаской и риской. Допускается наличие светлых и темных вкраплений. Фармакотерапевтическая группа: витамин.

Состав

Состав на одну таблетку:

Действующие вещества:

• Аскорбиновая кислота — 50,0 мг
• Рутозида тригидрат — 54,4 мг (в пересчете на рутозид (рутин)) — 50,0 мг

Вспомогательные вещества:

• Сахароза — 181,3 мг
• Крахмал картофельный — 38,7 мг
• Повидон К 30 — 3,5 мг
• Кальция стеарат — 2,1 мг

Фармакодинамика

Аскорбиновая кислота участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, способствует повышению сопротивляемости организма.

Рутозид (производное рутина) устраняет повышенную проницаемость капилляров, укрепляет сосудистую стенку, уменьшая ее отечность и воспаление. Обладает антиагрегантным действием, что способствует улучшению микроциркуляции.

Фармакокинетика

Аскорбиновая кислота:

Всасывание:

• Абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), преимущественно в тощей кишке.
• С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 140 мг (70 %), при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50-20 %).
• Связь с белками плазмы — 25 %.
• Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, запоры или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбата в кишечнике.

Распределение:

• Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл, запасы в организме — около 1,5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз и 2,5 г при приеме 200 мг/сут.
• ТСах (период полувыведения) после приема внутрь — 4 ч.
• Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем во все ткани.
• Наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза.
• Депонируется в задней доле гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, межуточных клетках семенных желез, яичниках, печени, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе.
• Проникает через плаценту.
• Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме.
• При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.

Метаболизм:

• Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты.

Выведение:

• Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в виде неизмененного аскорбата и метаболитов.
• При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается.
• Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме.
• Выводится при гемодиализе.

Рутозид:

• Время максимальной концентрации в плазме крови после приема внутрь — 1-9 часов.
• Выводится преимущественно с желчью и в меньшей степени почками.
• Период полувыведения — 10-25 ч.

Показания

• Гипо- и авитаминоз аскорбиновой кислоты и рутозида.
• В составе комплексной терапии при варикозном расширении вен, трофических нарушениях и язвах кожи, при хронической венозной недостаточности.
• При геморрагическом диатезе.

Противопоказания и ограничения

• Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
• Врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы.
• Беременность (I триместр).
• Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

• Состояния, сопровождающиеся гиперкоагуляцией крови и склонностью к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

При беременности

• Из-за содержания в препарате рутина его не следует применять в I триместре беременности.
• При применении препарата во время беременности (II-III триместры) и в период грудного вскармливания необходимо соблюдать дозировку и длительность курса приема, назначенные врачом.

Применение и дозировка

• Принимать внутрь.
• По 1 таблетке 2-3 раза в сутки во время или после приема пищи.
• Курс лечения – 2-3 недели.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно указанным показаниям, способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

• Возможны аллергические реакции (кожная сыпь), диспепсические расстройства, головная боль.

Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

Передозировка

• Симптомы: чрезмерное употребление препарата может вызвать тошноту, рвоту, понос, головную боль.
• Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.
• При передозировке лекарственным препаратом необходимо немедленно обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

• Аскорбиновая кислота повышает всасывание лекарственных средств группы пенициллина, железа; снижает клинический эффект гепарина и непрямых антикоагулянтов, что требует коррекции доз при их одновременном применении.

Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением лекарственного препарата Аскорутин проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

1. Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в одной таблетке препарата содержится около 0,2 г углеводов (0,017 ХЕ).
2. При самостоятельном применении препарата рекомендуется не превышать максимальные сроки и рекомендуемые дозы.
3. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания рекомендуется обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Применение препарата не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортом, работа с движущимися механизмами).

Хранение

Хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре. Срок годности — 3 года.

Производство

АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» Юридический адрес: 633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18.

Упаковка

Таблетки, 50 мг + 50 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Рецепт

Отпускается без рецепта.